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重磅!#Remdesivir #武汉肺炎 #新型冠状病毒 特效药临床试验2月3日启动!海正药业法匹拉韦紧急申报上市

新型肺炎疫情的蔓延令人揪心。这个时候,大家都殷切期望制药产业界能尽快发现可以抑制2019-nCoV病毒的药物或预防感染的疫苗。国内外的研发机构和企业也都正在朝着这个目标努力。

李兰娟院士在两天前接受采访时表示,已经分离出了3株新型冠状病毒的毒株,距离获得疫苗又近了一步,但是距离疫苗研制成功至少还需要3个月。中科院武汉病毒所1月31日也表示已经筛选出对新型冠状病毒具有较好抑制活性和潜在临床应用价值的候选治疗药物,并基本完成小鼠和非人灵长类动物模型的建立。此外,包括艾伯维、强生、吉利德在内的抗病毒药物研发领军企业也都表示愿意跟中国卫生监管机构密切合作,共同发现对抗2019-nCoV病毒感染的药物,并且已经启动药物研发工作。

根据医药魔方NextPharma收录的信息,当前在研的抗2019-nCoV病毒感染项目已经有7个,除了最近几天为众人所知的阿比多尔、瑞德西韦(吉利德,RNA聚合酶抑制剂)、法匹拉韦(海正,RNA聚合酶抑制剂)、洛匹那韦(艾伯维,蛋白酶抑制剂)等小分子抗病毒药物外,还有诸如CR3022这样针对S蛋白的大分子单抗药物,只不过还处于临床前研究阶段。

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虽然,在获得可靠的疗效和安全性数据之前,remdesivir可以通过「同情用药」的方式在临床上用于少部分患者,但是针对大量患者的药物还是需要经过临床试验来验证。兵贵神速,我们看看目前已经登记启动的临床试验有哪些。

以「新型冠状病毒」为关键词在中国临床试验注册中心网页链接)中检索发现,目前已经登记启动了7项研究,在武汉、广州、重庆、北京等4地开展,试验药物涉及中药、血必净注射液、糖皮质激素、利巴韦林+干扰素α-1b、洛匹那韦/利托那韦+干扰素-α2b等。

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上述7项研究涉及的药物

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在药物临床试验登记与信息公示平台(网页链接)中未发现针对新型冠状病毒的相关试验登记信息。

以「2019-nCoV」为关键词在医药魔方PharmaGo全球临床试验库中检索发现,目前已经登记启动了3项研究。其中有2项是治疗性研究。一项是来自中南大学湘雅医院开展的阿比多尔治疗研究,一项是北京协和医院发起的甲泼尼龙的治疗研究。

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来源:PharmaGo全球临床试验库

另外,吉利德remdesivir针对2019-nCoV感染的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验虽然尚未正式公布,但是已经收到了ClinicalTrials的登记通知,显示该研究将于2月3日在中日友好医院正式启动。

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另据知情人士透露,海正药业正与CDE沟通新型肺炎药物法匹拉韦的审评事宜,准备紧急提交上市申请,走快速审评通道

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